大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題,就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
壓片機(jī)污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓