眾所周知,壓片是片劑生產(chǎn)的一道關(guān)鍵工序,影響成品的片重差異、溶出度、硬度及外觀。因此必須對壓片機(jī)進(jìn)行驗證,以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一,從而使產(chǎn)品滿足用戶的要求。
在設(shè)計上要求壓片機(jī)與藥品接觸部分材質(zhì)應(yīng)為不銹鋼或其他符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求的材料,內(nèi)表面光滑、平整,能有效的控制片重差異及片劑硬度,速度可調(diào),調(diào)節(jié)過程中運(yùn)行平穩(wěn),有